Pozitronu emisijas tomogrāfijas un vienfotona emisijas tomogrāfijas kardioloģisku izmeklējumu tehnoloģijas ieviešana, aprobācija un jauna medicīnas pakalpojuma izstrāde Latvijā

1. Ar Eiropas Savienības līdzfinansējumu īstenots inovatīvs pētniecības projekts kardioloģiskās kodolmedicīnas attīstībai Latvijā

Pētniecības projekta Nr. F-JP2-3

“Pozitronu emisijas tomogrāfijas un vienfotona emisijas tomogrāfijas kardioloģisku izmeklējumu tehnoloģijas ieviešana, aprobācija un jauna medicīnas pakalpojuma izstrāde Latvijā”

Ar Eiropas Savienības līdzfinansējumu SIA Medicīnas sabiedrība ARS īsteno projektu, kura mērķis ir attīstīt un ieviest Latvijā jaunas kodolmedicīnas izmeklējumu tehnoloģijas kardioloģijā – gan pozitronu emisijas tomogrāfijā (PET/CT, PET/CTA), gan vienfotona emisijas tomogrāfijā (SPECT/CT). Projekta īstenošana stiprina personalizētas sirds slimību diagnostikas iespējas un rada pamatu jaunu, uz zinātni balstītu medicīnas pakalpojumu ieviešanai.

Projekta īstenošanas periods: 2024. gada novembris – 2026. gada 31. oktobris.
Finansējuma avots: Eiropas Reģionālās attīstības fonds (ERAF).
Informācija FBMTKC lapā: https://fbmtkc.lv/portfolio/f-jp2-3/
Projekta līguma Nr. 5.1.1.2.i.0/2/24/A/CFLA/005.
Projekta īstenotājs: SIA “Medicīnas sabiedrība ARS” sadarbībā ar SIA “Farmācijas, biomedicīnas un medicīnas tehnoloģiju kompetences centru”.

Projekta gaitā paveiktais (1.–4. posms)

2024.11–2025.01

• Veikta starptautiskās un vietējās literatūras izpēte par PET un SPECT tehnoloģiju pielietojumu kardioloģijā.
• Identificēti perspektīvākie izmeklējumu virzieni.
• Izstrādātas pacientu sagatavošanās un piekrišanas veidlapas.
• Uzsākta sadarbība ar Latvijas vadošajiem kardiologiem.
• Veikta personāla apmācība un realizēts pirmais SPECT izmeklējums ar farmakoloģisko slodzi.

2025.02–2025.04

• Atlasīti un izvērtēti radiofarmaceitiskie preparāti: [99mTc]-sestamibi, [18F]FDG un [18F]NaF.
• Noteikti piegādātāji un uzsāktas regulāras piegādes.
• Izstrādāti un testēti divi SPECT/CT pakalpojumu prototipi:
  • miokarda perfūzijas izmeklējums ar farmakoloģisko slodzi,
  • miokarda plūsmas kvantifikācija (MBF/MBFR).
• Veikti protokolu un izmaksu aprēķini.
• Uzsākta datu apkopošana zinātniskām publikācijām.

2025.05–2025.07

• Izstrādāti un tehniski noformēti seši medicīnas pakalpojumu prototipi ar zinātniski pamatotu sastāvu un praktisku pielietojumu kardioloģijā:
  • SPECT/CT tehnoloģijā:
    • miokarda perfūzijas izmeklējums ar farmakoloģisko slodzi,
    • miokarda plūsmas kvantifikācija ar MBF/MBFR analīzi;
  • PET/CT un PET/CTA tehnoloģijā:
    • miokarda vielmaiņas izvērtēšana ar [18F]FDG,
    • aterosklerotisko plāksnīšu izvērtēšana ar [18F]FDG PET/CTA,
    • aortas un vārstuļu kalcifikācijas izvērtēšana ar [18F]NaF PET/CT,
    • koronāro artēriju augsta riska pangu diagnostika ar [18F]NaF PET/CTA.
• Katram prototipam izstrādāti indikāciju algoritmi, pacienta sagatavošanās un izmeklējuma veikšanas soļi, optimālās devas un kvalitātes kontroles punkti.
• Izveidoti strukturēti “pacienta ceļi” un dokumentācijas šabloni ieviešanai slimnīcu informācijas sistēmās.
• Uzsākta klīniskā testēšana un validācija reālajā praksē, sadarbībā ar ārstiem kardiologiem.
• Saņemts LU Dzīvības un Medicīnas zinātņu pētījumu ētikas komitejas atzinums PET/CT izmeklējumu veikšanai ar [18F]NaF augsta kardiovaskulārā riska pacientiem.
• Veikti detalizēti izmaksu aprēķini katram prototipam, iekļaujot personāla, zāļu, materiālu un infrastruktūras izmaksas, kas kalpo par pamatu tarifu modeļa izstrādei un komercializācijas potenciāla izvērtēšanai.

Projekta 4. posms (2025. gada jūlijs–oktobris)

Projekta ceturtajā posmā turpināta inovatīvas PET/CTA kardioloģiskās attēldiagnostikas tehnoloģijas izstrāde un aprobācija, izstrādājot šo metodi sākot ar tehniskajiem risinājumiem un beidzot ar klīnisko validāciju.

Veikti četri testa izmeklējumi ar [¹⁸F]FDG PET/CTA, kas apvieno metabolisko attēldiagnostiku ar koronāro artēriju CTA anatomisko novērtējumu. Šī kombinācija ir jaunums Latvijas medicīnā, nodrošinot iespēju vienā procedūrā novērtēt gan iekaisuma aktivitāti, gan strukturālās izmaiņas sirds asinsvadu sienās.

Veikta 146 PET/CT izmeklējumu pēcapstrāde un analīze, tostarp ar mākslīgā intelekta algoritmu palīdzību sadarbībā ar Kanādas uzņēmuma Voronoi Health inženieriem, izmantojot DAFS programmatūru miokarda vielmaiņas automatizētai kvantifikācijai un attēldatu apstrādei. Šī starptautiskā sadarbība ļāvusi izstrādāt jaunu datu analīzes pieeju un optimizēt tehnoloģijas darbību, pielāgojot to Latvijas klīniskajiem apstākļiem.

Izstrādāti un aprobēti pacientu plūsmas algoritmi, kas nosaka optimālu izmeklējuma gaitu – sākot no pacienta sagatavošanas un kontrastvielas ievades līdz attēlu apstrādei un datu integrācijai. Tas ļāvis nodrošināt precīzu un drošu PET/CTA izmeklējumu norisi, ievērojot starojuma drošības un kvalitātes standartus.

Pielāgoti un validēti PET un CTA izmeklējumu apvienošanas protokoli, definēti analīzes un kvalitātes kontroles parametri, kā arī veikta reproducējamības pārbaude. Iegūtie dati tiek integrēti ar klīniskajiem un laboratoriskajiem rādītājiem, lai noteiktu jaunus neinvazīvus biomarķierus sirds un asinsvadu slimību agrīnai diagnostikai.

Nākamajos soļos paredzēts paplašināt PET/CTA izmeklējumu skaitu un iekļaut 18F-NaF preparātu, lai salīdzinātu asinsvadu iekaisuma un kalcifikācijas procesus. Turpināsies arī mākslīgā intelekta risinājumu pilnveide sadarbībā ar Voronoi Health, automatizējot aterosklerotisko plātnīšu un miokarda metabolisma izvērtēšanu, kā arī jaunās tehnoloģijas gala validācija un komercializācijas modeļa izstrāde.

Projekta 4. posma rezultāti apliecina, ka tiek veikta pilna jaunas PET/CTA tehnoloģijas izstrāde – no inženiertehniskās idejas līdz klīniskai aprobācijai, radot pamatu jauna, augstas pievienotās vērtības medicīnas pakalpojuma ieviešanai Latvijā.

Projekta nozīme

Šis projekts būtiski stiprina personalizētas sirds slimību diagnostikas iespējas Latvijā, veicina zinātniski pamatotu inovāciju ieviešanu klīniskajā praksē un rada priekšnoteikumus jaunu kodolmedicīnas pakalpojumu integrācijai valsts veselības aprūpes sistēmā.

Projekta rezultāti nodrošina pamatu gan klīniskai validācijai un zinātniskām publikācijām, gan ilgtermiņa pakalpojumu attīstībai un iekļaušanai valsts apmaksātajā grozā.

📍 Projekts tiek īstenots ar Eiropas Reģionālās attīstības fonda līdzfinansējumu Kompetences centru programmas ietvaros. Par projekta saturu atbild SIA “Medicīnas sabiedrība ARS”.ās.